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山西近百(bǎi)名(míng)兒童疑(yí)因(yīn)注射(shè)問(wèn)題疫苗致(zhì)死致殘(cán)——讀(dú)後感
http://www.sina.com.cn 2010年(nián)03月(yuè)17日(rì)06:04
大量(liáng)疫(yì)苗高(gāo)溫暴露(lòu)
——山西疫(yì)苗亂(luàn)象調(tiáo)查之(zhī)三
中華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國《疫苗(miáo)流通和(hé)預防接種管(guǎn)理(lǐ)條例》(以下(xià)簡(jiǎn)稱《疫苗(miáo)條例》)對於疫苗(miáo)的(dí)概念是這樣(yàng)界(jiè)定(dìng)的:“疫苗,是指為(wéi)了(liǎo)預(yù)防,控(kòng)製(zhì)傳染(rǎn)病的發生,流行,用於人(rén)體預防(fáng)接(jiē)種的疫苗類(lèi)預防(fáng)性生物製品。”
疫(yì)苗(miáo)是(shì)異體蛋(dàn)白物(wù)質(zhì),對光(guāng)照,溫度十分敏感(gǎn)。
國(guó)家(jiā)法規規定
《疫苗(miáo)條例》第64條(tiáo)規定:“疾(jí)病(bìng)預(yù)防控(kòng)製(zhì)機構,接種單(dān)位,疫苗(miáo)生產企(qǐ)業,疫(yì)苗批(pī)發企(qǐ)業未在規定的冷(lěng)藏條(tiáo)件(jiàn)下(xià)儲(chǔ)存,運(yùn)輸(shū)疫苗(miáo)的(dí),由藥品(pǐn)監督管(guǎn)理(lǐ)部(bù)門責令(líng)改(gǎi)正,給予警告,對(duì)所儲存,運(yùn)輸的疫苗(miáo)予以(yǐ)銷毀。”
《預(yù)防接種工作(zuò)規範(fàn)》關(guān)於(yú)“疫苗的(dí)儲存與運輸”是(shì)這樣(yàng)規定(dìng)的:
3.疫(yì)苗儲(chǔ)存和運輸的溫(wēn)度要求(qiú):
(1)乙(yǐ)肝疫苗,卡(qiǎ)介苗,百(bǎi)白破疫(yì)苗,白(bái)破(pò)疫苗(miáo),乙腦(nǎo)滅活(huó)疫苗,A群流(liú)腦疫(yì)苗,A+C群(qún)流腦(nǎo)疫苗在(zài)2℃~8℃條(tiáo)件(jiàn)下(xià)運輸(shū)和避(bì)光儲存。
(2)脊灰疫苗,麻疹(zhěn)疫(yì)苗,乙腦減毒(dú)活疫苗,風(fēng)疹(zhěn)疫(yì)苗在-20℃~8℃的條(tiáo)件下運輸和避光儲(chǔ)存。
(3)其他(tā)疫(yì)苗(miáo)的儲存和運(yùn)輸(shū)溫度要求按(àn)照藥典和疫苗使(shǐ)用說明書(shū)的規(guī)定(dìng)執行(háng)。
4.運輸疫(yì)苗(miáo)時應使用冷藏車,並(bìng)在規(guī)定(dìng)的(dí)溫(wēn)度下運(yùn)輸(shū)。未(wèi)配冷藏(cáng)車(chē)的(dí)單(dān)位(wèi)在(zài)領發疫(yì)苗時要(yào)將(jiāng)疫苗放(fàng)在冷藏(cáng)箱(xiāng)中運(yùn)輸。
《預(yù)防(fáng)接(jiē)種工作規(guī)範》和(hé)《疫苗儲存(cún)和運輸管理規範》規(guī)定,疫(yì)苗一旦(dàn)脫離規定的存儲(chǔ)環境,就(jiù)是(shì)質(zhì)量可疑疫(yì)苗(miáo),也可能成為質(zhì)量異常(cháng)疫苗(miáo)。
根(gēn)據《藥品經營(yíng)質(zhì)量管(guǎn)理規(guī)範》規定,從事藥品驗收(shōu),養護,計(jì)量,保管(guǎn)等工作的人(rén)員,應(yīng)具有相(xiāng)應的學歷或一(yī)定(dìng)的文化程度,經有關(guān)培訓並考核合(hé)格後(hòu)持(chí)證上崗。企業(yè)應定期對各(gè)類人(rén)員進(jìn)行(háng)藥(yào)品法律,法規(guī),規章(zhāng)和專(zhuān)業(yè)技(jì)術(shù),藥品(pǐn)知識,職(zhí)業(yè)道(dào)德(dé)等教育(yù)或培(péi)訓,並(bìng)建立(lì)檔(dàng)案(àn)。
根據(jù)以上(shàng)的(dí)情(qíng)況分析,所(suǒ)以疫苗一定(dìng)要(yào)在嚴格(gé)的溫度控製(zhì)條件下保存運輸,一(yī)定要(yào)有(yǒu)第三方(fāng)的溫(wēn)度數據作為(wéi)支(zhī)撐。而且是不可以(yǐ)修(xiū)改的數據(jù)作為支(zhī)撐。
疫苗主(zhǔ)要的幾(jī)個部門為(wéi)疾(jí)病預防控製機(jī)構(gòu),接種(zhǒng)單位(wèi),疫苗生產企業,疫(yì)苗(miáo)批(pī)發(fā)企(qǐ)業(yè)等,一(yī)定(dìng)要對疫苗(miáo)的(dí)儲(chǔ)存,運輸等(děng)環境進行(háng)嚴(yán)格的24小時(shí)的(dí)溫度(dù)監(jiān)測(cè),把不(bù)可(kě)以(yǐ)修改,原(yuán)始的(dí)溫(wēn)度數據加以(yǐ)保存。這(zhè)是讓人們(mén)放(fàng)心(xīn)接(jiē)種疫苗的(dí)有效證(zhèng)明。
1,對於(yú)儲(chǔ)存(cún)疫(yì)苗(miáo)的冷(lěng)藏(cáng)庫,低溫冰箱等環境(jìng),以下(xià)幾(jī)款(kuǎn)儀器(qì)可(kě)以作(zuò)為參(cān)考(kǎo):
A,
主要(yào)對(duì)低溫(wēn)冰箱和(hé)疫苗冷(lěng)庫(kù)進(jìn)行溫(wēn)度的時(shí)時(shí)監測
B, 主(zhǔ)要(yào)對冷藏運輸(shū)車進(jìn)行監(jiān)測
C, 主要(yào)對超(chāo)低溫冰箱進行(háng)監測
D, 這款(kuǎn)產品主(zhǔ)要是用(yòng)於(yú)24小時時時監測(cè)的場合(hé),以(yǐ)短(duǎn)信報警(jǐng)和(hé)預警(jǐng)方(fāng)式通(tōng)知(zhī)管理員,防(fáng)止疫(yì)苗(miáo)儲(chǔ)存溫(wēn)濕度(dù)超限(xiàn),從(cóng)而(ér)避免造成(chéng)不必(bì)要的(dí)損(sǔn)失(shī)。
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