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疫苗(miáo)冷鏈 生物(wù)疫苗運(yùn)輸儲存過程注意事(shì)項

更(gēng)新(xīn)時(shí)間:2013-04-10 點擊(jī)次數(shù):5165

由於(yú)疫苗是一種特殊的(dí)藥品,在運輸,儲(chǔ)存等(děng)方(fāng)麵都有(yǒu)嚴格的冷(lěng)鏈要求(qiú),zui近(jìn)發生的問題疫(yì)苗事件(jiàn)也是(shì)在運(yùn)輸過(guò)程中間有(yǒu)可(kě)能(néng)出(chū)現疫苗(miáo)變化,導(dǎo)致(zhì)失(shī)效,而發生一係列的悲(bēi)劇。高溫(wēn)會使(shǐ)疫苗特別是活(huó)疫苗效(xiào)價迅(xùn)速(sù)降低,或者(zhě)使蛋白(bái)質變性(xìng),疫(yì)苗也(yě)隨之(zhī)失效。我們通常所說的(dí)疫苗有(yǒu)效期,也是(shì)指在規定冷藏(cáng)狀(zhuàng)態下(xià)的(dí)有效(xiào)時(shí)間(jiān)。如(rú)果為(wéi)節約成(chéng)本使疫(yì)苗暴(bào)露於常溫下(xià),是很難保證其有效(xiào)性的(dí)。
       疫苗冷鏈(liàn),是指(zhǐ)為保(bǎo)證疫苗從疫(yì)苗(miáo)生(shēng)產企(qǐ)業(yè)到(dào)接種(zhǒng)單(dān)位運轉(zhuǎn)過程中(zhōng)的質(zhì)量(liáng)而裝(zhuāng)備的(dí)儲存,運輸冷(lěng)藏(cáng)設施(shī),設備。由於疫(yì)苗(miáo)對溫度敏(mǐn)感,從(cóng)疫(yì)苗製(zhì)造(zào)的(dí)部(bù)門(mén)到疫苗使(shǐ)用的現(xiàn)場之(zhī)間的每一(yī)個環節(jié),都可能因(yīn)溫度過高(gāo)而(ér)失效。為了保證(zhèng)計劃(huá)免疫所應用的疫苗從(cóng)生(shēng)產,貯(zhù)存(cún),運輸,分發(fā)到使用的整個過(guò)程有(yǒu)妥善(shàn)的冷(lěng)藏設備,使疫苗(miáo)始終(zhōng)置於規(guī)定的保冷狀(zhuàng)態之下,保證(zhèng)疫苗(miáo)的合理(lǐ)效價不受損害(hài)。冷鏈的(dí)配(pèi)套設(shè)備(bèi)包(bāo)括貯存(cún)疫(yì)苗的低溫冷(lěng)庫(kù),冰(bīng)徘速(sù)凍器(qì),普(pǔ)通冷庫,運送疫(yì)苗冷藏車(chē),疫(yì)苗(miáo)運輸車(chē),冰箱,冷(lěng)藏(cáng)箱(xiāng),冷(lěng)藏(cáng)背包以(yǐ)及計(jì)算(suàn)機(jī)和零配件(jiàn)等。
      《藥(yào)品經營(yíng)質量管理規(guī)範(fàn)》對疫(yì)苗(miáo)冷藏(cáng)有(yǒu)詳(xiáng)細規定(dìng):第三(sān)十條:(倉(cāng)庫溫(wēn)濕度(dù)條(tiáo)件)企業應有(yǒu)與(yǔ)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相(xiāng)適(shì)應,並符合(hé)藥(yào)品儲(chǔ)存要求的常(cháng)溫(wēn)庫,陰涼庫和冷庫(kù)。其(qí)中(zhōng)常(cháng)溫(wēn)庫溫度為(wéi)10~30℃,陰(yīn)涼(liáng)庫(kù)溫(wēn)度(dù)不超過20℃,冷庫溫度(dù)為(wéi)2~10℃;各庫房(fáng)相對濕度(dù)應保(bǎo)持在35~75%之間。第(dì)三十二(èr)條:(運輸(shū)疫苗(miáo),生物製品設(shè)備)經營(yíng)疫苗或生物(wù)製(zhì)品(pǐn)的(dí)企(qǐ)業,應(yīng)有(yǒu)與經營(yíng)規模(mó)和經營品(pǐn)種(zhǒng)相(xiāng)適(shì)應的冷(lěng)藏(cáng)(凍)儲(chǔ)存,運(yùn)輸設(shè)施及設備。第八(bā)十三條(運輸中保(bǎo)溫(wēn)和(hé)冷藏(cáng))對(duì)有溫度(dù)要求藥品的(dí)運輸(shū),應(yīng)采(cǎi)取相應的保(bǎo)溫或冷藏(cáng)措(cuò)施。第八十四條(疫(yì)苗運輸)運(yùn)輸疫苗的(dí)冷(lěng)藏(cáng)車(chē)輛(liàng)及冷(lěng)藏(凍(dòng))箱應(yīng)能(néng)自(zì)動調控(kòng)和顯示(shì)溫度狀(zhuàng)況。第八十六條:(藥品運輸時(shí)間)藥品(pǐn)運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的(dí)時間內(nèi)完成(chéng),不得(dé)將(jiāng)運輸(shū)車(chē)輛作為藥品的(dí)儲(chǔ)存場(cháng)所。
       疫(yì)苗(miáo)的運輸,保存(cún)及(jí)使(shǐ)用(yòng)過程(chéng)均有(yǒu)嚴(yán)格的要求,如果(guǒ)存在(zài)著偏差(chà)將(jiāng)導致(zhì)免疫缺失,使疫苗不(bù)能充分(fēn)發揮(huī)其應(yīng)有的作(zuò)用。疫苗在運輸(shū),保存(cún)過程(chéng)中存(cún)在(zài)的常(cháng)見(jiàn)錯(cuò)誤(wù)和注意(yì)事項(xiàng)主要有:
       一(yī),高溫運輸:由(yóu)於受條件限製(zhì),縣(xiàn)以(yǐ)下(xià)動物(wù)防疫機(jī)構很少(shǎo)配備(bèi)冷藏車,疫苗(miáo)在運輸(shū)過(guò)程(chéng)中多采用保溫(wēn)瓶或保(bǎo)溫箱,很難避(bì)免高溫運(yùn)輸(shū),甚至溫度(dù)忽高(gāo)忽低(dī)引(yǐn)起復凍(dòng)融,而降低了疫(yì)苗的(dí)效價。
       二(èr),保(bǎo)存不當(dāng)。生物疫(yì)苗(miáo)一(yī)般都(dū)怕(pà)熱,特(tè)別(bié)是(shì)凍苗(miáo),需保(bǎo)存在(zài)低溫(wēn)環境(jìng),冷(lěng)凍(dòng)真空幹燥的(dí)疫苗(miáo),冷凍需保(bǎo)存(cún)在-15℃的環(huán)境(jìng)中,滅活苗(miáo)需低溫保(bǎo)存在2-15℃環境中,不(bù)能(néng)過高也不(bù)能過低(dī)。保存不當主(zhǔ)要(yào)有不按規定(dìng)溫度保存(cún),冷凍保存與低溫(wēn)保存(cún)不分(fēn),疫苗任意放(fàng)置,高溫存放,溫度(dù)忽(hū)高(gāo)忽低(dī)。

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